12月2日消息,腦卒腦細(xì)據(jù)報(bào)道,中創(chuàng)中國(guó)先聲藥業(yè)發(fā)布公告,新藥顯著“先必新”舌下片(依達(dá)拉奉右莰醇舌下片)于12月1日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)在中國(guó)上市,獲批用于改善急性缺血性腦卒中(AIS)所致的上市傷神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。減少
據(jù)悉,胞損先必新作為近十年來(lái)全球卒中治療領(lǐng)域唯一獲得批準(zhǔn)的腦卒腦細(xì)創(chuàng)新藥物,其重要性不言而喻。中創(chuàng)中國(guó)這款雙靶點(diǎn)腦細(xì)胞保護(hù)劑巧妙融合了依達(dá)拉奉與右莰醇兩大活性成分,新藥顯著通過(guò)協(xié)同抗氧化與抗炎作用,獲批展現(xiàn)出卓越的上市傷效能,能夠大幅度降低急性缺血性卒中引發(fā)的減少腦細(xì)胞損傷。
卒中,胞損俗稱“中風(fēng)”,腦卒腦細(xì)已成為威脅中國(guó)居民生命健康的首要因素,其造成的社會(huì)負(fù)擔(dān)尤為沉重。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)當(dāng)前腦卒中患者數(shù)量高達(dá)1494萬(wàn),且每年新增病例約330萬(wàn)。尤為值得關(guān)注的是,卒中患者在首年的復(fù)發(fā)率高達(dá)10%至40%,五年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)亦居高不下。
此外,高血壓、高血脂、高血糖、超重、肥胖及吸煙等卒中高危因素已覆蓋超過(guò)4億人口,形勢(shì)嚴(yán)峻。
在卒中類型中,缺血性卒中占比超過(guò)六成,其治療一直是全球醫(yī)學(xué)界面臨的巨大挑戰(zhàn)。由于腦細(xì)胞一旦死亡便無(wú)法逆轉(zhuǎn),因此,急性缺血性卒中的治療時(shí)間窗口極為有限,通常僅有3至4.5小時(shí)的“黃金救治時(shí)間”。
相較于傳統(tǒng)的注射劑型,先必新采用的舌下片配方具有顯著優(yōu)勢(shì)。該配方在接觸唾液后能迅速崩解,并通過(guò)舌下豐富的靜脈叢快速吸收進(jìn)入血液循環(huán),從而充分發(fā)揮藥效。這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)不僅提高了藥物的生物利用度,還確保了患者能夠更充分、更有效地吸收藥物成分。